美股投资网获悉，在周二美股交易时间段，全球创新药领域传来一则重磅消息，推动Nektar Therapeutics(NKTR)股价在美股盘中一度暴涨超180%，截至当日美股收盘收涨156%至24.450美元。此前这家资金吃紧的生物科技公司重磅公布，其用于治疗中重度特应性皮炎(也被称作湿疹)的药物 Rezpegaldesleukin在REZOLVE-AD 2b 期临床研究中取得超预期的积极结果，达到主要和次要终点，验证了公司以新型调节性T细胞治疗炎症性皮肤疾病的全新思路。
Nektar Therapeutics是一家总部位于旧金山，成立于1990年的美国生物科技领军者，长期以来专注利用 PEGylation 与聚合物偶联技术开发免疫调节疗法，然而在过去数年因多项合作失败与现金流紧张而陷入低谷，但其最新的调节性T细胞(Treg)平台让公司被视为“T 细胞黑马”。
该公司重磅推出的创新药Rezpegaldesleukin(REZPEG，也称 NKTR-358)核心在于将白细胞介素-2(IL-2)通过PEG延长半衰期，并精准偏向高亲和力 IL-2 受体(CD25)，选择性扩增免疫抑制型 Treg 细胞，从而降低炎症而不过度激活效应 T 细胞。
此机制与低剂量 IL-2 治疗相似，却通过分子工程放大 Treg 反应、减少给药频次和脱靶风险，且截至当期的临床数据显示耐受性良好，未见剂量限制毒性。Rezpegaldesleukin已在湿疹领域初步成功，公司亦在开展银屑病、系统性红斑狼疮研究。更重要的是，若III期进一步确认疗效并获批，Rezpegaldesleukin 将为特应性皮炎患者提首款 Treg 细胞靶向疗法，同时有望复制至其他自身免疫病，届时将成为全球首个Treg-导向 IL-2 皮肤病疗法。
Rezpegaldesleukin创新的药理机制主要在于在分子结构上经过 PEG 修饰与受体亲和力重新设计，使 IL-2 信号专一性偏向调节性 T 细胞(Treg)，达到选择性扩增 Treg 而不过度激活效应 T 细胞的全新机制。在湿疹等炎症性皮肤病中，Treg 功能不足是病理核心之一，通过提升Treg，可大幅抑制Th2/Th22 型炎症通路，显著改善瘙痒和皮损。
大分子PEG屏蔽 IL-2 与 IL-2Rβ 的结合位点，使其更依赖高亲和CD25(IL-2Rα);同时延长血浆半衰期，可每2–4周注射一次;此外，因 Treg 高表达 CD25，Rezpegaldesleukin 在体内首要促使Treg增殖和功能增强，在效应 T/NK 细胞上稀少，因此效应T细胞、NK 细胞几乎不被激活，从而减少细胞因子风暴等副作用。
湿疹市场巨大机遇
特应性皮炎在美国乃至全球市场具有可观的市场空间。美国湿疹协会数据显示，大约3160万人(约占总人口10%)患有某种形式的湿疹疾病。其中超过3000 万人为特应性皮炎患者，这种皮肤病通常被称为湿疹。虽然FDA已批准多款生物制剂(比如 Dupixent、Ebglyss、Adbry、Nemluvio)，但仍有大量患者对现有疗法反应严重不足或出现致命副作用，医疗需求远远未得到满足。
据了解，REZOLVE-AD 研究共纳入393名中重度特应性皮炎患者，治疗16周后通过湿疹疾病的面积和严重度指数(EASI)达到主要终点，同时在皮损清除率等关键次要终点亦取得超预期的显著积极改善。
2b阶段的临床研究结果显示高剂量组EASI指数改善 61%，对照组仅 31%，主要与全部关键次要终点均达标。在这之后，“首款 Treg 机制湿疹药”这一概念迅速发酵，投资者们非常看好其与现有 Dupixent 等药物错位竞争，最终Nektar Therapeutics股价单日暴涨超150%。
财务影响
对目前市值仅约3亿美元、主要依赖8700万美元版税收入的 Nektar而言，此次数据具有深远的财务意义。
若Rezpegaldesleukin 最终获批，该药物将成为一种规模效应堪比减肥药司美格鲁肽的重磅治疗药物，经过机构初步测算，其峰值年销售额有望超过20亿美元，足以让Nektar从依赖版税的商业模式跃升为以自有产品驱动营收的生物科技领军者之一。
并购潜力十足
2b期研究的重大成功令Nektar成为辉瑞、礼来、安进以及百时美施贵宝等大型生物科技与制药巨头补强皮肤科产品线的最理想收购标的。当前不足 3 亿美元的估值与Rezpegaldesleukin的数十亿美元市场潜力形成鲜明反差，收购经济性十分诱人。
与研究结果相关的公告发布当日，股价单日瞬间翻倍反映出投资者们对该药物疗效以及并购前景的高度认可。早期生物科技公司如果拥有后期管线且估值严重低于该公司潜在价值，常被巨头们视为重大收购目标。
不过在分析师们看来，Nektar仍然是一只纯粹的高风险押注该公司的整体价值高度取决于Rezpegaldesleukin 后续临床进展与FDA批准进展。尽管2b期的重大成功显著降低了研发风险，但药物开发仍存在不确定性。
资讯来源：美股投资网 TradesMax.com 美股大数据 StockWe.com
