美股投资网获悉,中国已正式批准美国制药巨头辉瑞公司(PFE)旗下的GLP-1类治疗药物——埃诺格鲁肽注射液(商品名先维盈),用于超重或肥胖成年人的长期体重管理。该药物原本由本土生物医药企业先为达生物(Sciwind Biosciences)自主研发,辉瑞于2026年2月通过支付最高4.95亿美元的合作款项,拿下了该产品在中国大陆的独家商业化权益。
这一获批标志着辉瑞在中国代谢疾病领域迈出了战略性的一步。埃诺格鲁肽作为一种新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,在此前的中国临床研究中表现优异。
根据先为达生物官网披露的数据,在针对中国肥胖或超重受试者的试验中,该药在安慰剂对照下实现了15.1%的减重幅度,且有超过92%的患者达到了具有临床意义的体重下降。该产品不仅能有效控制体重,其针对2型糖尿病的适应症也已于2026年1月获得国家药品监督管理局 (NMPA)的批准上市。
“这无疑是体重管理领域的一项重大突破。”先为达生物在其官方网站上如此评价道。
辉瑞公司周五通过微信平台发布消息称,这一决定将进一步加剧分析师们所预期的、未来几年价值可达数十亿美元的市场竞争态势。先维盈作为一种注射剂,属于GLP-1受体激动剂类药物范畴,而诺和诺德(NVO)、礼来(LLY)以及信达生物等制药企业在本地市场销售的药物同样归属于此类。
辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau此前在相关声明中表示,通过与先为达的合作,辉瑞旨在利用其强大的商业化网络,加速将创新减重方案带给中国患者。对于先为达而言,这笔近5亿美元的交易结构包含首付款、注册及销售里程碑付款,在关键的IPO冲刺期为其提供了充足的现金流支持。
然而,针对定价以及产品在中国上市的具体日期等问题,辉瑞公司发言人未立即作出回应。
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