美股投资网获悉，5月27日，辉瑞(PFE)宣布，旗下抗感染重磅创新药物康新博®200 mg 注射剂型(通用名注射用硫酸艾沙康唑)和 100 mg 口服胶囊剂型(通用名硫酸艾沙康唑胶囊)新增儿科适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，进一步完善了从儿童到成人的全年龄段治疗覆盖。

继今年年初 40 mg 规格胶囊获批用于治疗体重≥16 千克的 6 至 18 岁以下儿童患者后，此次艾沙康唑注射剂型(规格200 mg)获批用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的 1 岁及以上儿童患者，口服胶囊剂型(规格100 mg)获批用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的体重≥32 千克的 6 岁及以上儿童患者。

辉瑞表示，至此，艾沙康唑成为目前唯一覆盖 1 岁及以上儿童至成人患者并同时用于侵袭性曲霉病与侵袭性毛霉病治疗的新型三唑类抗真菌药物。

一项针对侵袭性真菌病儿童患者开展的非对照、多中心 Ⅱ 期临床研究显示，在符合条件的患儿中，艾沙康唑治疗展现出良好的临床结局治疗第 42 天生存率达 93.5%，在确诊或临床诊断为侵袭性曲霉病的患儿中，治疗结束时总体应答率为 66.7%。

在安全性方面，该研究同时显示，艾沙康唑整体安全性特征与成人相当。治疗期间，因药物相关不良事件导致治疗中止的发生率为 6.5%，药物相关肝损伤发生率为 3.2%，未见视觉障碍及低钾血症等不良反应。

最专业的美股资讯,推荐美股大数据 https://Stockwe.com/

如何识别美股市场异常波动？美国机构主力资金买卖情况，出货和吸筹，使用美股投资网VIP会员，2008年成立于美国硅谷，由前纽约证券交易所分析师Ken创立，联合多位摩根斯坦利分析师，谷歌 Meta工程师利用AI和大数据，配合十多年美股实战经验和业内量化模型，建立了一个股市数据库 https://StockWe.com/ 每天处理千万级股票数据：捕捉期权大单，实时主力资金流向、机构持仓变化、川普突发新闻，精准交易信号第一时间发到您手机APP！