美股投资网获悉，mRNA疫苗领域领军者Moderna (MRNA)周三市值以该股股价创纪录涨势翻倍，截至周三美股收盘股价狂飙式上涨177%，并且带动生物医学与医疗保健领域竞争对手们股价大幅上涨;该公司与美国医药巨头默沙东(MRK)共同推进的一款基于信使核糖核酸技术(即mRNA)的癌症疫苗，在针对黑色素瘤患者的后期(即Ⅲ期)临床试验中取得主要成功。
作为对于这项聚焦后期临床三期试验的生物医学领军者的强劲增长共识，华尔街知名投资巨头William Blair对此将这家疫苗制造商的评级由“与大盘表现一致”上调至“跑赢大盘”。Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔在接受媒体采访时表示，这款名为“intismeran autogene”的个性化疫苗，在通过监管审查的前提下，最早可能于2027年获批。
华尔街在消息公布后已出现极端分化目前可核实的最高新目标价来自美国银行，Alec Stranahan将Moderna由“跑输大盘”上调至“中性”，并把目标价从40美元骤升至 170美元，认为intismeran是使Moderna从传染病疫苗公司转型为肿瘤平台公司的“分水岭”，既释放九项癌症试验的期权价值，也可能缓解长期研发投入和资金消耗压力;Piper Sandler则维持“增持”，将目标价由77美元升至167美元，高盛升至120美元。
若以利好公布前62.96美元收盘价计算，170美元曾意味着约 170.0%的潜在涨幅;但Moderna随后单日暴涨176.97%至174.38美元，已经超过这一最高目标价，反而对应约 2.5%的潜在下行。这在一定程度上说明科学突破确实彻底重构了公司价值，却也意味着股价已在一天内提前计入相当程度的黑色素瘤商业化与跨癌种成功预期;下一阶段真正的估值锚将从“是否成功”转向Ⅲ期风险比、患者们的绝对生存获益、2027年获批概率以及其他实体瘤的复制能力。
Moderna重大Ⅲ期胜利为何堪称“人类癌症治疗之光”?
Moderna与默沙东此次突破的核心，并非普通疫苗取得成功，而是首次在随机、双盲、全球Ⅲ期试验中验证了个体化新抗原疗法(INT)的临床有效性INTerpath-001纳入1,137名肿瘤已完全切除但仍具较高复发风险的IIB—IV期黑色素瘤患者，intismeran autogene联合Keytruda相较Keytruda单药，同时达到无复发生存期(RFS)主要终点和无远处转移生存期(DMFS)关键次要终点，且未出现新的安全性信号。
这也是全球首个取得阳性积极Ⅲ期结果的个体化新抗原疗法，也是首个成功进入Ⅲ期验证的mRNA癌症治疗，并首次在黑色素瘤术后辅助治疗中显著超越Keytruda这一标准疗法。需要准确区分此前Ⅱb期五年随访显示复发或死亡风险降低49%、远处转移或死亡风险降低59%;本次Ⅲ期的具体风险比、绝对获益及总生存期(OS)数据尚未公布。
其底层技术不是面向所有人的预防性“通用癌症疫苗”，而是一套“肿瘤测序—新抗原预测—个体化mRNA设计—精准免疫激活”的治疗平台研究人员读取患者肿瘤独有的突变指纹，筛选最多34种新抗原并编码进合成mRNA，注射后由人体细胞表达这些抗原，训练细胞毒性T细胞识别癌细胞;Keytruda则解除PD-1免疫检查点对T细胞的抑制，两者分别解决“准确识别肿瘤”和“持续发动攻击”两大瓶颈。
Moderna与默沙东此次突破式癌症治疗达到主要终点，可谓是高危黑色素瘤患者的重大福音，也可能为肺癌、膀胱癌、肾癌、胰腺癌等实体瘤打开新路径。但现阶段不能最终解读为人类“攻克癌症”，仍需等待完整Ⅲ期数据、总生存获益、监管审评，以及定制疫苗生产周期、成本和规模化交付能力的验证。
从新冠疫苗到肿瘤免疫Moderna用首个Ⅲ期胜利重写mRNA估值曲线
这家曾经在新冠疫情时刻依靠mRNA疫苗股价暴涨的Modern最新达到目标的试验结果公布后，Moderna总部位于德国的信使核糖核酸领域竞争对手BioNTech(BNTX)股价同样上涨，美国疫苗制造商诺瓦瓦克斯(NVAX)也走高。与此同时，以道富SPDR标普生物科技交易所交易基金(名为XBI的ETF，XBI)为代表的生物科技板块整体上涨超过4%;如果涨幅得以继续维持，将成为该ETF基金自3月以来表现最佳的连续单日盘中涨势以及月度最强劲股价涨幅。
此轮上涨源于一项后期临床试验取得成功。该试验评估intismeran与默沙东(MRK)重磅药物Keytruda联合使用的疗效;与Keytruda单药治疗相比，联合疗法达到了无复发生存期这一主要终点，以及无远处转移生存期这一次要终点。
默沙东(MRK)和Moderna(MRNA)表示，这项名为INTerpath-001的Ⅲ期临床试验招募了超过1100名肿瘤已被完全切除的高风险黑色素瘤患者，并指出，这是在类似黑色素瘤治疗场景中首项疗效优于Keytruda的后期临床试验。
来自William Blair的资深分析师迈尔斯·明特在上调Moderna股票评级时写道“INTerpath-001研究在黑色素瘤辅助治疗中取得积极结果，也为intismeran针对其他癌种的在研试验带来了积极的验证意义。”
这位分析师指出，目前共有八项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验正在评估intismeran对多种癌症的治疗效果，其中包括一项针对非小细胞肺癌的Ⅲ期试验，以及两项已经完成全部患者入组、分别针对肾细胞癌和膀胱癌的Ⅱ期试验。
明特表示，预计将在今年年底前公布的肾细胞癌辅助治疗Ⅱ期研究结果，可能成为下一个催化剂;这项研究可能具备支持注册申报的潜力。他同时指出，两家公司正依据一项利润各占50%的协议推进intismeran相关研究。
这项技术把癌症治疗部分转化为一条“可编程生物信息流水线”对患者肿瘤进行测序，借助生物信息学与机器学习筛选最可能被免疫系统识别的新抗原，再把最多34种新抗原编码进专属mRNA;mRNA负责训练T细胞辨认肿瘤的突变指纹，Keytruda则解除PD-1免疫检查点刹车，使T细胞能够持续杀伤残留癌细胞。
因此，马斯克等乐观人士所谓“人工RNA将治病变成软件问题”的观点紧抓住平台的可编程性，却低估了抗原呈递、HLA差异、肿瘤微环境和免疫逃逸等复杂生物学约束。真正决定其平台价值的，是能否从免疫原性较强的黑色素瘤复制到非小细胞肺癌、肾癌和膀胱癌高盛据此将黑色素瘤成功概率调至100%、非小细胞肺癌调至85%，并估计两项适应症全球峰值销售额分别可达43亿和66亿美元，但这些是未扣除与默沙东50/50分成的总销售预测。
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