美股投资网获悉,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于10月23日至27日在西班牙马德里举行。摩根大通在参会后发布针对BioNTech(BNTX)的研报,小摩在纪要开篇把结论说得很直白ESMO 上的这批更新“虽然正面,但考虑到数据集仍处于早期到中期阶段、以及关键读出的时间线——尤其是 pumitamig 要到 2028—2030 年以上——并未实质性地改变我们的论点”。小摩维持BioNTech“中性”评级,目标价 92 美元。
在会后与公司沟通后,该行确认 BioNTech 正把精力导向联合疗法,而 pumitamig 是其中的主要骨架,典型组合是 pumitamig+B7H3 ADC。纪要随后逐一讨论了会议上的几项关键报告。
退一步看,摩根大通的态度是观望尽管 BioNTech 的市值有相当大一部分由现金余额支撑,但在管线可见度进一步明朗之前,不急于在当前水平介入。
pumitamig二线肺癌首个二期数据,明显优于多西他赛基准
ROSETTA Lung-107 是全球二期研究,评估 pumitamig(PD-L1×VEGF-A 双特异性免疫调节剂,与百时美施贵宝联合开发)联合多西他赛,用于免疫治疗+化疗后进展的二线非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在疗效可评估患者中,确认客观缓解率(cORR)37%、中位无进展生存期(mPFS)6.9 个月(数据截止 2026 年 7 月 10 日,中位随访 12.2 周)。
对照基准很关键二线多西他赛单药在历史上的预期约为 13% 的 ORR、3.5—4 个月的 mPFS。缓解出现在各个 PD-L1 表达水平上;拆开看,鳞状患者(n=7)的 cORR/未确认 ORR 为 57%,非鳞状患者(n=23)为 30%/39%。
安全性上,摩根大通认为可接受与 pumitamig 相关的 3 级及以上治疗相关不良事件(TRAE)18%,8% 的患者因 pumitamig 相关 TRAE 停药;需要关注的不良事件中,全部出血事件(16%)均为 1 级,且未出现 3 级及以上高血压或蛋白尿事件。
该行的结论并不意外——“在多西他赛之上加用 pumitamig 看到更大的获益,我们并不感到意外”,并认为这组二线数据进一步支持了 pumitamig 在全球 NSCLC 人群中的获益。
时间线是这份纪要反复强调的约束pumitamig 正在 4 项全球三期研究中接受检验——一线 NSCLC(ROSETTA Lung-02,数据预计 2029 年)、PD-L1>50% 的一线 NSCLC(ROSETTA Lung-202,2030 年及以后)、不可切除 III 期 NSCLC 放化疗后巩固(ROSETTA Lung-201,2030 年及以后)、以及一线小细胞肺癌(ROSETTA Lung-01,2028 年)。
BNT324(B7H3 ADC)联合数据更抢眼,6mg/kg 是倾向剂量
BNT324 是靶向 B7-H3 的抗体偶联药物(ADC)。会议公布了其在铂耐药卵巢癌(PROC)中的更新二期单药数据,以及与 pumitamig 联合用于 PROC 的首批数据。
联合方案给出一个引人注目的数字cORR 71%(其中 2 例缓解待确认),中位随访 6.5 个月(数据截止 2026 年 9 月 4 日,n=31)。
单药方面,6mg/kg、每三周一次的方案被摩根大通视为更受青睐的剂量——依据是公司与他们的沟通,以及“这一剂量才有与 pumitamig 联合的数据”。该剂量下 16 例患者的 cORR 为 50%(未确认 ORR 62.5%),中位缓解持续时间 6.9 个月,mPFS 8.3 个月。9mg/kg、每三周一次方案的疗效指标更高,但毒性明显更大——3 级及以上 TRAE 为 81%,而 6mg 组为 44%。
结论是无论单药还是联合,BNT324 都展现出有前景的特征;单药数据具备竞争力,但在与公司沟通后,摩根大通感到 BNT324 的优先级在于与 pumitamig 联合。
pumitamig+BNT324泛瘤种早期活性,肝癌数据最受关注
这项全球二期试验公布了 pumitamig+BNT324 在多个实体瘤中的首批结果,延续了此前在世界肺癌大会(WCLC)上公布的小细胞肺癌联合数据。ESMO 上的报告新增了头颈癌、黑色素瘤、肝癌、宫颈癌与铂耐药卵巢癌的早期抗肿瘤活性。
五个瘤种的随访时间在 4.8—7.7 个月之间;令人鼓舞的是,在既往接受过免疫治疗和/或安维汀(贝伐珠单抗)的患者中,未确认 ORR 与确认 ORR 与总体人群相近。肝癌(HCC)与铂耐药卵巢癌数据在报告中得到特别关注在 21 例 HCC 患者中(中位既往治疗线数为 2,其中 19 例既往接受过 IO/安维汀),联合方案的未确认 ORR/ORR 为 43%/38%。安全性可控,未出现剂量限制毒性(DLT),整体与各药既有特征一致。
gotistobart黑色素瘤不再是优先,重心转向三期头对头
BioNTech 还公布了 gotistobart 联合帕博利珠单抗、用于既往接受过 CTLA-4 与 PD-(L)1 治疗的复发/难治性黑色素瘤的一/二期更长随访数据3mg/kg 组(n=22)的 cORR/mPFS 为 18%/2.6 个月,6mg/kg 组(n=27)为 22%/2.1 个月。
虽然两组的 ORR 与 mPFS 相近,但中位总生存期噪声很大3mg/kg 组为 28 个月(随访 33 个月),6mg/kg 组为 11 个月(随访 41 个月)。
在与公司沟通后,摩根大通明确黑色素瘤(IO 经治后)不是 gotistobart 的优先方向。公司方面强调的是那项三期头对头研究——gotistobart 单药对比多西他赛,用于二线鳞状 NSCLC,主要终点为总生存期,顶线数据预计今年公布。
估值与立场
本纪要未调整评级与目标价。摩根大通维持“中性”评级、目标价 92 美元,对现价 86.86 美元隐含约 5.9% 的上行空间——在覆盖该股的机构中属偏保守的一端。该行的观望理由并不指向估值本身,而指向时间核心资产的关键读出集中在 2028—2030 年,而当前数据多为小样本、短随访的早中期结果。
摩根大通同时点出一个结构事实BioNTech 市值中有相当一部分由现金余额支撑——这意味着下行有一定缓冲,但也意味着股价对未来管线兑现的依赖度更高;在数据更清晰之前,该行选择不急于介入。需说明的是,本纪要未单列上行/下行风险清单,也未给出估值方法参数(如 DCF、WACC 等),属会议纪要体例,非完整评级报告。
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