美股投资网获悉,对于丹麦生物科技公司Genmab(GMAB)而言,本周可谓迎来了突破性时刻。两款潜在抗癌药物公布积极的后期临床试验进展,推动该公司在丹麦和美国上市的股票价格均飙升至历史新高。数据显示,Genmab在丹麦上市的股票本周累计上涨44%,创下2008年以来最大单周涨幅,市值一周增加逾100亿美元,并将年初至今的累计涨幅扩大至近90%。与此同时,Genmab在美国上市的股票本周截至周四收盘累计上涨29%,股价于周三盘中创下59.97美元的历史新高。
周三,Genmab宣布,其全球III期LiGeR-HN1临床试验取得积极的顶线结果。该试验评估了petosemtamab联合pembrolizumab(帕博利珠单抗,即默沙东旗下重磅抗癌药Keytruda)与pembrolizumab单药,用于一线治疗PD-L1阳性复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的疗效。根据独立数据监查委员会(IDMC)评估的首次中期分析结果,与pembrolizumab单药相比,联合疗法在总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)方面均实现了具有统计学显著性和临床意义的改善,死亡风险降低50%,达到研究的双主要终点,且不受患者HPV状态影响。
petosemtamab对Genmab尤为重要,因为该公司拥有这款药物的全部权益,有望借此开辟新的收入来源,减少对合作伙伴开发和销售药物所带来特许权使用费收入的依赖。
而在上周,Genmab表示,其用于治疗卵巢癌的实验性药物Rinatabart Sesutecan(Rina-S)在一项后期临床试验中达到了主要终点和关键次要终点。试验结果显示,Rina-S在铂耐药卵巢癌患者中带来“具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)改善”。在意向治疗(ITT)人群中,Rina-S使疾病进展或死亡风险降低71%。在主要分析集(PAS)人群中,Rina-S使疾病进展或死亡风险降低67%。该试验也达到其关键次要终点总生存期(OS),在ITT人群和PAS人群中均显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。
近期接连的积极试验结果,推动市场显著上调了对该股的估值,也缓解了投资者对其能否培育新增长来源的担忧,使投资者相信,除了其重磅血液癌症药物之外,公司已经找到了新的增长引擎。此前市场担心,公司重磅多发性骨髓瘤药物Darzalex带来的特许权使用费收入将开始下降。
杰富瑞分析师Benjamin Jackson表示“生物科技公司往往面临这样一种困境,如果你研发出一款非常成功的药物,并从中赚取了大量收入,那么要找到下一项创新成果可能会很困难。Genmab就是少数几家如今可以说已经实现这一目标的公司之一。”
Benjamin Jackson补充称“目前,公司已经拥有三款资产,它们不仅仅能够带来特许权使用费,实际上还是公司自己的商业化资产,公司将致力于自行推动这些药物上市并推进其发展。”
股价后续走势如何?分析师观点不一
分析师迅速将这些药物未来可能带来的收益反映到估值中。本周,Van Lanschot Kempen将Genmab的目标价上调至4900丹麦克朗,为分析师中最高水平。这意味着,相较当前股价,该股仍有近30%的潜在上涨空间。由Romy O’Connor领导的Van Lanschot Kempen分析师团队表示“petosemtamab如今已明确朝着打造一个数十亿美元规模的产品系列迈进。”该团队还补充称,这款疗法有望成为下一代标准治疗方案。
根据摩根大通分析师10月27日发布的一份报告,petosemtamab的销售峰值潜力约为50亿美元,其中35亿美元来自头颈癌适应症,其余部分则来自结直肠癌适应症。
不过,Genmab股价上涨的速度令部分分析师开始保持谨慎。周四,Jyske Bank和AL Sydbank均下调了对该股的评级。Sydbank分析师Søren Løntoft Hansen表示,随着投资者等待新药在商业化方面取得成功的证据,该股即将进入一段相对平静的时期。在近期股价大幅上涨后,Jyske Bank分析师Henrik Hallengreen Laustsen则将该股评级下调至“卖出”。他表示,预计未来一段时间公司的新闻催化剂将会减少,不过他也承认,近期临床试验结果“显著降低了公司研发管线的风险,并强化了Darzalex之后的增长前景”。
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