美股投资网获悉,根据美国证券交易委员会(SEC)披露,全球资管巨头景顺(Invesco)递交了截止至2023年9月30日的第三季度持仓报告(13F)。
据统计,景顺Q3持仓总市值达3710亿美元,上一季度持仓总市值为3810亿美元,环比下降近3%。景顺在第三季度的持仓组合中新增了131只个股,增持了2186只个股。同时,景顺还减持了1368只个股,清仓了121只个股。其中前十大持仓标的占总市值的14.14%。
从持仓偏好来看,IT类、金融类和医疗保健类个股位列前三,占景顺总持仓比例分别为21.40%,13.26%以及10.91%。
在景顺第三季度的前十大重仓股中,集中在IT和通讯类科技股,但是多数被景顺减持。其中,堪称“AI领头羊”的微软(MSFT)仍然位列第一,持仓约3463万股,持仓市值约为109亿美元,占景顺投资组合比例为2.95%,较上季度持仓数量减少4.14%。
苹果(AAPL)位列第二,持仓约5048万股,持仓市值约为86亿美元,占投资组合比例为2.33%,较上季度持仓数量减少3.58%。
谷歌(GOOGL)位列第三,持仓约4747万股,持仓市值约为62亿美元,占投资组合比例为1.67%,较上季度持仓数量减少2.08%。
亚马逊(AMZN)位列第四,持仓约4580万股,持仓市值约为58亿美元,占投资组合比例为1.57%,持仓数量较上季度小幅增加0.42%。
今年以来全球AI热潮的最大受益者英伟达(NVDA)位列第五,持仓约1263万股,持仓市值约为55亿美元,但是持仓数量较上季度减少4.05%,占投资组合比例为1.48%。
前景顺第三季度十大重仓股中,景顺第六到第十大重仓股分别为Facebook和Instagram母公司Meta Platforms(META)、博通(AVGO)、谷歌(GOOG)、埃克森美孚(XOM)以及VISA(V)。其中,除了AI热潮大赢家之一——射频芯片与通信领域领导者博通持仓数量较上季度大幅增持19.09%,其余持仓标的均较上季度有所下降。
从持仓比例变化来看,景顺第三季度前五大买入标的分别是Photoshop、Illustrator等热门软件产品提供商Adobe(ADBE )、CRH水泥(CRH)、博通(AVGO)、 Philip Morris (PM )以及Marathon Oil Corp. (MRO)。其中,Photoshop提供商Adobe在第三季度获景顺增持25.07%,持仓市值高达23亿美元,在第三季度位列景顺第十二位重仓股。博通增持幅度则高达19%,位列第七大重仓股。
蹭上AI风口的Adobe今年以来涨幅高达80%,Adobe近期更是宣布推出其生成式人工智能模型Firefly的多个新版本,承诺提供更高质量的图像和生成新型媒体内容的能力,Adobe Firefly 是Adobe推出的从文本到图像的AI生成器。AI热潮大赢家之一博通今年以来涨幅则高达77%,值得注意的是,全球最大规模对冲基金桥水近日公布的13F显示,该机构同样大幅增持博通。
从持仓比例变化来看,景顺第三季前五大卖出标的包括苹果、微软、默沙东(MRK)、雷神科技(RTX)以及AMD(AMD)。苹果与微软虽然遭景顺减持,但是仍然位列景顺前两大重仓股。此外,今年以来支撑美股的最核心力量——七大科技巨头(Magnificent Seven),除了亚马逊,其他六大科技巨头(苹果、微软、谷歌、特斯拉、英伟达、Meta)均被景顺在第三季度减持。
景顺第三季度对默沙东的减持幅度高达17%,对CPU与GPU双产业巨头AMD的减持幅度高达24%,对美国航天航空以及军工巨头雷神科技的减持幅度高达27%。
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美股投资网获悉,根据华尔街金融机构披露的最新13F文件,由于全球消费者对两大医药巨头——礼来(LLY)和诺和诺德(NVO)旗下的“减肥神药”需求呈爆炸式增长,华尔街金融巨头们在股票市场可谓“砸真金白银”大力支持这两家医药巨头,极度看好这两家公司的股价前景。
最新的13F文件显示,摩根大通、贝莱德(BlackRock)、Vanguard、Two Sigma、Tiger Global Management和 Coatue Management在第三季度增加了对礼来的股票配置比例。仅摩根大通一家金融机构就增持了逾160万股,目前持有的股票权益价值约为10亿美元。
礼来公司(Eli Lilly)最近获FDA批准的减肥药替西帕肽(商品名Zepbound)将于年底前上市,每月定价比诺和诺德旗下的“减肥神药”Wegovy(或semaglutide)注射液低20%——Wegovy活性成分为司美格鲁肽。
礼来旗下减肥神药获批,意味着丹麦医药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)终于迎来真正意义上的竞争对手。诺和诺德旗下的“减肥神药”Wegovy,早在2021年已经被批准用于治疗肥胖症,在一些国家和地区以治疗糖尿病的“Ozempic”药物名义进行出售。
数据分析公司GlobalData最近公布的一份预测报告显示,预计到2031年,Zepbound在美国的销售额可能达到41亿美元。
与此同时,富达投资(Fidelity Investments)、拉扎德资产管理公司(Lazard Asset Management)、T Rowe Price和索罗斯基金(Soros Fund)等全球资管巨头均大幅增持诺和诺德在美股市场的ADR。
“减肥神药”给诺和诺德带来的销售额可谓无比庞大。7月至9月,诺和诺德旗下Wegovy总销售额达到了96亿丹麦克朗(合13.6亿美元),较上一季度增长28%,是上年同期的8倍。诺和诺德表示,该公司广受欢迎的减肥药和糖尿病药物GLP-1类在美国的处方量第三季度同比增长了50%。
更多数据显示,诺和诺德旗下的重磅减肥药Wegovy在2023年前9个月的销量飙升幅度高达167%,这家丹麦医药巨头最近还报道了Wegovy减肥药物可降低心血管疾病的发生率,这表明该药物除了已知的减重作用外还具有其他益处,可能进一步扩大其使用范围。
华尔街大行高盛的分析师们预计,到2030年,全球抗肥胖药物市场的年销售额可能会增长到1000亿美元左右,而今年早些时候的年销售额仅仅为60亿美元。高盛的预测基于2030年大约1500万美国成年人接受抗肥胖药物治疗进行慢性减肥管理,而美国约有1.05亿肥胖或超重的成年人。分析人员将糖尿病患者排除在肥胖预测之外。
其他一些医药开发公司也在开发这类药物,它们被设计成模仿GLP-1激素的作用,用以调节血糖、减缓消化和抑制食欲。
今年迄今为止,诺和诺德和礼来的股价在美股市场的涨幅分别高达45%和67%,大幅跑赢美股基准股指——标普500指数。
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美股投资网获悉,由于需求激增,OpenAI决定暂停接纳其付费ChatGPT Plus服务的新用户。该公司首席执行官Sam Altman周二通过社交媒体帖子宣布了这一决定。
据了解,Altman领导的公司在上周的首次开发者大会上推出了ChatGPT的新功能和升级版本,使其用户能够构建专门用于完成特定任务的定制版ChatGPT。这些新功能的发布引发了市场对OpenAI人工智能工具和服务的强烈需求。
对此,Altman在X平台(原Twitter)发文指出,自开发者大会以来,当前用户数量的激增已超出了该公司的处理能力,他强调希望每位用户都能获得优质的体验。
这家AI初创公司在其大会上表示,这家人工智能初创企业还透露,每周有约1亿人使用其服务,并且超过90%的财富500强企业正在利用OpenAI平台开发各种工具。
借助新推出的功能,用户可以轻松创建专为自己需求量身定制的ChatGPT版本,简称GPT。例如,这些定制版本可以用于教授孩子数学或解释棋盘游戏规则,而且无需任何编程技能。
此外,OpenAI还计划在本月晚些时候推出一个新的在线商店,用户不仅可以在其中寻找其他用户定制的GPT模型,还可以通过发布自己的定制版本赚钱,类似于苹果公司App Store中的应用程序。
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美股投资网获悉,法国汽车制造商雷诺(RNLSY)表示,到2025年,其电动汽车和软件部门Ampere的收入将超过100亿欧元(合109亿美元)。Ampere于11月1日开始独立于母公司运营,该公司计划在明年4月或5月进行IPO。
Ampere表示,该公司将推出欧洲制造的电动汽车Legend,售价不到2万欧元。雷诺将于周三为Ampere举行资本市场日活动。
雷诺首席执行官 Luca de Meo表示, Ampere是欧洲对来自美国竞争对手特斯拉公司和中国制造商的激烈电动汽车竞争的回应。这位56岁的高管雄心勃勃地将Ampere的估值定在80亿至100亿欧元之间,尽管市场对ipo并不欢迎,而且担心出售股份会过度稀释现有股东的权益。
这位雷诺的CEO表示,他无意对Ampere的IPO定价打折扣,此次上市将只是一个长期项目的“一部分”。雷诺最近放松了与日产汽车的关系,并可以选择出售其长期合作伙伴日产28.4%的股份。雷诺最近将这些股份转入一只基金,为Ampere的电动汽车计划提供资金,而不是进行IPO。
雷诺周三重申,计划在明年上半年进行IPO。日产和三菱汽车将向Ampere投资总计高达8亿欧元,高通公司也在考虑投资。
雷诺首席财务官Thierry Pieton表示,如果Ampere的IPO无法通过,雷诺可能会考虑其他融资方案,但上市仍是目前的主要计划。
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对于看好Meta(META)的投资者来说,历史上最大的单日跌幅已经是渐渐消失的景象。
美股投资网注意到,自去年11月的低点以来,Meta的股价几乎翻了两番。去年2月,Meta的市值暴跌了2510亿美元。从一项指标来看,分析师从未像现在这样对未来的进一步上涨充满信心。
在70位关注这家社交媒体巨头的分析师中,有62位对该股给出了等同于买入的评级。这是该公司自2012年IPO以来的最高数字。
Stifel Nicolaus分析师Mark Kelley周二在一份报告中写道:“我们认为,你不必相信虚拟世界的故事,也会喜欢这只股票。”
Kelley是众多对该股给予“买入”评级的分析师之一。他表示,这一投资论点得到了广告商的支持,他们指出,与包括TikTok在内的竞争对手相比,Meta的规模无与伦比。
这种压倒性的乐观情绪表明,自去年崩盘以来,Meta在多大程度上重新获得了投资者的支持。
当时,随着公司销售额的缩水,其首席执行官马克·扎克伯格开始着手一项耗资数十亿美元的项目,打造他的“元宇宙”,华尔街因此对Meta的股票感到失望。如今,对成本削减的关注、弱化的元宇宙言论以及收入增长的复苏,帮助打消了大多数人的怀疑。
分析师对Meta盈利能力的预测继续上升。汇编的数据显示,华尔街目前预计,该公司明年的每股收益将达到18美元左右,高于一年前约10美元的预期。
并不是所有人都相信Meta走在正确的道路上。Needham & Co.的Laura Martin是仅有的两位给予该股“卖出”评级的分析师之一。她认为,公司的核心业务正面临竞争加剧以及苹果iOS等移动操作系统可能出现的变化的风险,这些变化可能会损害Meta向目标用户投放广告的能力。
Martin在接受采访时表示,“TikTok正在生吞活剥他们,”“Facebook不控制其分发或内容。我不知道怎样才能拥有竞争优势。”
不过,尽管Meta的估值今年有所上升,约为未来12个月预期市盈率的18倍,但它是七大科技和互联网股中最便宜的,相对于纳斯达克100指数和标准普尔500指数成分股也有折让。
交易所交易基金公司Defiance ETFs的联合创始人兼首席投资官Sylvia Jablonski认为,Meta现在的重点是正确的,该公司将在未来几年从人工智能和数字广告支出的增长中受益。
Jablonski表示:“随着机器学习、人工智能和所有数字化增长的十年不断成形,我对长期买入股票很感兴趣。”
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美股投资网获悉,由于家居装修需求减弱,家得宝(HD)第三季度营收、利润同比均有所下降,同时收窄了今年利润和营收下滑的指引区间。
数据显示,该公司Q3营收为377.1亿美元,上年同期为388.7亿美元,但高于市场预期的376亿美元;净利润为38.1亿美元,低于上年同期的43.4亿美元,每股为3.81美元,市场预期为3.76美元。
作为衡量零售商业绩的关键指标,同店销售额同比下降3.1%,降幅小于分析师预期的3.6%。然而,这标志着同店销售额连续第四个季度下降。
在过去的一年里,家得宝面临着双重挑战高抵押贷款利率挤压了潜在的购房者,同时高通胀使高价商品和昂贵的装修更难销售。
首席财务官Richard McPhail表示,在最近几个季度,客户已经减少了对昂贵项目和高价商品的购买,这一趋势在最近一个季度仍在持续。
客户交易量从上年同期的4.098亿下降至3.998亿。在线上和线下购物时,顾客的平均客单价为89.36美元,与上年同期大致相同。
甚至在这些放缓趋势加剧之前,家得宝就预计销售额会下降,因为在新冠疫情期间,许多房主已经进行了厨房改造、油漆项目等。McPhail还指出,预算优先事项已转向度假和音乐会等服务消费。
展望未来,该公司预计,今年同店销售额可能会下降3%至4%,区间上下限各收窄一个百分点。每股收益预计将下降9%至11%,此前预期最高为13%。分析师预计,本财政年度,家得宝和其竞争对手劳氏(LOW)都将面临挑战,自2010年以来首次同时出现营收增长下滑。
不过,McPhail表示,家得宝的客户财务状况仍然良好。
他表示“消费者——尤其是作为我们客户的拥有住房的消费者——是健康的。他们拥有工作,近年来,他们的收入和财富都有所增加。他们有多余的储蓄,并且仍在进行家庭装修。”
股价方面,在过去的一年里,该公司有两个季度营收未达到市场预期,这导致其股价下滑。今年迄今为止,家得宝股价累计下跌近9%,落后于同期标普500指数近15%的涨幅。该公司股票周一收于288.07美元,市值约为2880亿美元。财报公布后,截至发稿,该股盘前涨0.53%。
家得宝是首家公布第三季度业绩的美国主要零售商。塔吉特(TGT)和TJX公司(TJX)将于周三公布业绩,沃尔玛(WMT)将于11月16日公布业绩。
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美股投资网获悉,根据协议,亚马逊(AMZN)将允许美国用户直接从Snap(SNAP)旗下社交媒体应用Snapchat上购买该电子商务平台上提供的某些产品。
该协议跟亚马逊与Meta平台签署的协议类似。
用户可以直接从亚马逊的Snapchat广告中购买商品,无需离开Snapchat就可以结账。在新的体验下,潜在买家还可以在Snapchat上查看某些亚马逊产品广告的实时定价、Prime会员资格、送货预期和产品详细信息。
这些合作表明,亚马逊正试图通过让人们不访问其网站就能更容易地购买产品来扩大其影响力。
此举还可以帮助亚马逊与快速增长的竞争对手竞争,比如字节跳动旗下的抖音,以及Shein。
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经历漫长的亏损后,燃石医学(BNR)于2023年第二季度终实现单季扭亏,且调整后毛利转正。对于如今在二级市场上显得十分冷清的癌症早筛板块,这无疑为行业前景带来了一丝曙光。
公开信息显示,燃石医学成立于2014年,主要为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序服务,专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。
2020年6月,燃石医学正式在纳斯达克挂牌上市,股票代码为“BNR”,发行价为每股16.5美元。上市首日公司股价大涨近50%,反映投资者对肿瘤赛道相当看好。然而,自2021年5月以来,公司股价一路断崖式下滑,近一年半以来股价大部分时候都在4美元下方徘徊。
近年来公司研发及商业化进展缓慢,或许是投资者失去信心的重要原因。但随着Q2财报发布,此前公司管理层给出的2023年营收同比增长约20%的业绩指引似乎也不是那么遥不可及。
亏损缩窄源自裁员降本?
据美股投资网了解,从近期业绩来看,公司最近5个季度营收都在1-1.5亿元区间,而截至2023年第二季度仍然深陷亏损之中。
最新财报显示,2023年第二季度,燃石医学实现营收1.463亿元(人民币,下同),同比增长11.8%;净亏损为1.312亿元,摊薄后每股亏损为1.28元。相比2022年同期的净亏损2.621亿元,亏损幅度明显收窄。值得一提的是,Q2公司实现经调整毛利转正,达到760万元。
成本费用方面,Q2公司经营费用为2.361亿元,同比下降32.2%。销售和市场费用为7084万元,同比下降32.9%;一般和行政管理费用为6953万元,同比下降53.7%。研发费用则有小幅增长,较2022年同期的9211万元增长4.0%至9578万元。
成本显著下降,主要由于销售费用率较高的中心实验室业务规模有所下降,而院内检测收入上升;自2022年Q2起公司人员结构做出调整,使得行政管理费用缩减,2021-2022年员工总数从1394人下降至1138人,裁员约18%达到256人。 截至2023年6月30日,公司现金、现金等价物、限制性现金及短期投资为7.333亿元。
业绩改善背后,既有着业务结构优化的原因,而费用控制的作用也不可小觑。但裁员带来的成本削减是一次性的,公司后续业绩增长还是要依赖业务层面的进展。此外,随着未来业务扩张,公司成本费用也可能再一次上升。
癌症早筛的PCR与NGS路线之争
2020年被称为“肿瘤早筛元年”,不仅产业融资热度持续攀升,行业的广阔前景似乎也预示着高额回报。三年后,尽管肿瘤早筛行业已正式步入商业化阶段,但落地难、进展慢等问题也愈发凸显。2023年9月,有市场传闻称某头部肿瘤诊断公司裁撤了多个城市的LDT直销部,折射出了肿瘤早筛行业正面临的困境。
据美股投资网了解,从技术路线上来看,目前技术成熟、应用广泛的PCR(聚合酶链式反应)技术属于市场主流,超过90%的国内获批分子诊断产品是基于PCR技术平台。而燃石医学所采用的NGS(高通量基因测序技术)则在泛癌种早筛中表现出更大的相对优势,能对未知序列和突变进行测序。
但不可忽视的是,NGS仍存在诸多技术瓶颈尚未攻克,如读长普遍较低、序列拼接过程中错误率在0.1-15%范围内等;在相关政府层面上,对NGS产品定义和监管上的缺失也导致NGS产品获取合规性较为困难。
公开资料显示,燃石医学业务及研发方向主要覆盖癌症患病人群精准医学检测、全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作,与基于液体活检的多癌种早检。其中,癌症早筛的研发难度更大,所需资金投入也更多,因此与许多肿瘤NGS公司一样,燃石医学采用了以相对较成熟的基因检测和伴随诊断等业务“输血”肿瘤早筛业务的策略。
具体而言,比起深耕单癌种、采取逐个击破战略的竞争对手,燃石医学更侧重于布局多癌种早检,后者的研发更耗费时间与成本,这也就导致在同业竞对已有两款肠癌筛查产品上市的情况下,燃石仍处于临床验证阶段。
消息面上,今年2月发表的一项研究显示,燃石医学开发的技术平台在中国6大高致死性癌症──即肺癌、肝癌、结直肠癌、卵巢癌、食管癌和胰腺癌的早检中,表现出98.9%的特异性和69.1%的敏感性。
10月,燃石医学宣布,自主研发的多癌种早检产品“人DNA甲基化检测试剂盒(“燃小安”)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式进入“创新医疗器械特别审查程序”(“NMPA创新通道”),将按创新医疗器械特别审查程序进行审查。值得一提的是,“燃小安”是中国目前唯一进入NMPA创新审评通道的多癌种早期检测产品。
产品管线方面,公司于2022年3月上市了实体肿瘤个性化定制MRD检测产品朗微®,已成为公司的主力产品之一;“人类9基因突变联合检测试剂盒燃石朗克®CDx(可逆末端终止测序法)”正式获批;公司“全自动基因测序文库制备仪”(产品型号Magnis BR)正式获得广东省药品监督管理局的批准;公司自主研发的三款肿瘤NGS检测试剂盒均已获得欧盟CE资质。
院内业务高增,合规性迎来利好
在衡量一家生物医疗企业的估值时,无论前景有多好,终究都难以逃脱商业化落地方面的“试炼”。
而据美股投资网了解,在商业化方面,目前肿瘤早筛产品的商业化落地主要有IVD(体外诊断产品)与LDT(实验室测试)两种形式。
IVD指试剂产品,需要通过NMPA、FDA等监管部门审批之后才能销售,主要应用于医院及其他医疗机构;但LVD产品获批周期往往很长,为了满足临床需求,目前大多肿瘤早筛产品都以LDT形式率先落地以获得收入。
LDT是实验室自行研发、验证、使用的检测方法,不需要国家药监局批准,也不需要注册试验,其产品研发成本低,且迭代更加灵活。LDT通过医院、体检中心、保险公司、药房及互联网渠道等渠道向特定人群提供测试,主要用于体检中心及直接面向消费者的渠道进行推广。
2023年第二季度,燃石医学肿瘤患病人群检测业务总营收为1.2亿元,同比增长6.5%。按业务划分,中心实验室收入为6624万元,较2022年同期7860万元下降15.7%;院内检测收入为5384万元,较2022年同期3418万元增长57.5%。
公司中心实验室业务指的是通过与医院、医生合作,将患者的液体活检或组织样本运送到公司的实验室进行测试,也即LDT业务;院内检测则是燃石医学与医院合作建立院内实验室,以便合作医院可以使用公司试剂盒,自行进行肿瘤相关的基因检测,即IVD产品。
比较而言,院外检测市场准入门槛相对较低,市场竞争激烈,且渠道费用比例通常较高,从而滋生了利益输送、强推检测服务等种种乱象;院内模式的合规性更强,因此从院外转向院内将成为肿瘤早筛行业的长期趋势。
药企合作业务则是燃石医学财报中的另一个亮点,2023年Q2公司药企合作业务收入为2619万元,较2022年同期的1807万元增长了44.9%;报告期内签订的新合同总价值达8800万元,同比增长60%。
药企服务主要是为药企提供“伴随诊断+MRD检测”产品的研发服务,协助药企更好地筛选靶点、研发新药。目前燃石医学为药企提供“伴随诊断和微小残留病灶(MRD)检测”产品的研发服务,能够监测术后肿瘤复发风险,此前公司肺癌MRD产品已经以“外送”模式上市,并计划扩展到结直肠癌等其它肿瘤。不过从收入规模来看,燃石医学的药企合作业务还只能算是一个“添头”,后续成长潜力仍需时间检验。
小结
癌症筛查是早期发现癌症和癌前病变的重要途径,预计未来随着健康意识的提升,癌症筛查的渗透率将逐渐增加。然而,癌症早筛产品准确率不高、价格较医院检查偏高、难以纳入医保等因素将成为行业规模发展的阻碍。
横向对比其他同类公司,相关癌症早筛概念股在二级市场估值普遍不高,主要原因在于诊断市场竞争愈发内卷,而癌症早筛业务商业化前景尚不明朗。对于燃石医学来说,若欲重振市场信心,摆脱亏损困局已是当务之急。
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经历漫长的亏损后,燃石医学(BNR)于2023年第二季度终实现单季扭亏,且调整后毛利转正。对于如今在二级市场上显得十分冷清的癌症早筛板块,这无疑为行业前景带来了一丝曙光。
公开信息显示,燃石医学成立于2014年,主要为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序服务,专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。
2020年6月,燃石医学正式在纳斯达克挂牌上市,股票代码为“BNR”,发行价为每股16.5美元。上市首日公司股价大涨近50%,反映投资者对肿瘤赛道相当看好。然而,自2021年5月以来,公司股价一路断崖式下滑,近一年半以来股价大部分时候都在4美元下方徘徊。
近年来公司研发及商业化进展缓慢,或许是投资者失去信心的重要原因。但随着Q2财报发布,此前公司管理层给出的2023年营收同比增长约20%的业绩指引似乎也不是那么遥不可及。
亏损缩窄源自裁员降本?
据美股投资网了解,从近期业绩来看,公司最近5个季度营收都在1-1.5亿元区间,而截至2023年第二季度仍然深陷亏损之中。
最新财报显示,2023年第二季度,燃石医学实现营收1.463亿元(人民币,下同),同比增长11.8%;净亏损为1.312亿元,摊薄后每股亏损为1.28元。相比2022年同期的净亏损2.621亿元,亏损幅度明显收窄。值得一提的是,Q2公司实现经调整毛利转正,达到760万元。
成本费用方面,Q2公司经营费用为2.361亿元,同比下降32.2%。销售和市场费用为7084万元,同比下降32.9%;一般和行政管理费用为6953万元,同比下降53.7%。研发费用则有小幅增长,较2022年同期的9211万元增长4.0%至9578万元。
成本显著下降,主要由于销售费用率较高的中心实验室业务规模有所下降,而院内检测收入上升;自2022年Q2起公司人员结构做出调整,使得行政管理费用缩减,2021-2022年员工总数从1394人下降至1138人,裁员约18%达到256人。 截至2023年6月30日,公司现金、现金等价物、限制性现金及短期投资为7.333亿元。
业绩改善背后,既有着业务结构优化的原因,而费用控制的作用也不可小觑。但裁员带来的成本削减是一次性的,公司后续业绩增长还是要依赖业务层面的进展。此外,随着未来业务扩张,公司成本费用也可能再一次上升。
癌症早筛的PCR与NGS路线之争
2020年被称为“肿瘤早筛元年”,不仅产业融资热度持续攀升,行业的广阔前景似乎也预示着高额回报。三年后,尽管肿瘤早筛行业已正式步入商业化阶段,但落地难、进展慢等问题也愈发凸显。2023年9月,有市场传闻称某头部肿瘤诊断公司裁撤了多个城市的LDT直销部,折射出了肿瘤早筛行业正面临的困境。
据美股投资网了解,从技术路线上来看,目前技术成熟、应用广泛的PCR(聚合酶链式反应)技术属于市场主流,超过90%的国内获批分子诊断产品是基于PCR技术平台。而燃石医学所采用的NGS(高通量基因测序技术)则在泛癌种早筛中表现出更大的相对优势,能对未知序列和突变进行测序。
但不可忽视的是,NGS仍存在诸多技术瓶颈尚未攻克,如读长普遍较低、序列拼接过程中错误率在0.1-15%范围内等;在相关政府层面上,对NGS产品定义和监管上的缺失也导致NGS产品获取合规性较为困难。
公开资料显示,燃石医学业务及研发方向主要覆盖癌症患病人群精准医学检测、全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作,与基于液体活检的多癌种早检。其中,癌症早筛的研发难度更大,所需资金投入也更多,因此与许多肿瘤NGS公司一样,燃石医学采用了以相对较成熟的基因检测和伴随诊断等业务“输血”肿瘤早筛业务的策略。
具体而言,比起深耕单癌种、采取逐个击破战略的竞争对手,燃石医学更侧重于布局多癌种早检,后者的研发更耗费时间与成本,这也就导致在同业竞对已有两款肠癌筛查产品上市的情况下,燃石仍处于临床验证阶段。
消息面上,今年2月发表的一项研究显示,燃石医学开发的技术平台在中国6大高致死性癌症──即肺癌、肝癌、结直肠癌、卵巢癌、食管癌和胰腺癌的早检中,表现出98.9%的特异性和69.1%的敏感性。
10月,燃石医学宣布,自主研发的多癌种早检产品“人DNA甲基化检测试剂盒(“燃小安”)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式进入“创新医疗器械特别审查程序”(“NMPA创新通道”),将按创新医疗器械特别审查程序进行审查。值得一提的是,“燃小安”是中国目前唯一进入NMPA创新审评通道的多癌种早期检测产品。
产品管线方面,公司于2022年3月上市了实体肿瘤个性化定制MRD检测产品朗微®,已成为公司的主力产品之一;“人类9基因突变联合检测试剂盒燃石朗克®CDx(可逆末端终止测序法)”正式获批;公司“全自动基因测序文库制备仪”(产品型号Magnis BR)正式获得广东省药品监督管理局的批准;公司自主研发的三款肿瘤NGS检测试剂盒均已获得欧盟CE资质。
院内业务高增,合规性迎来利好
在衡量一家生物医疗企业的估值时,无论前景有多好,终究都难以逃脱商业化落地方面的“试炼”。
而据美股投资网了解,在商业化方面,目前肿瘤早筛产品的商业化落地主要有IVD(体外诊断产品)与LDT(实验室测试)两种形式。
IVD指试剂产品,需要通过NMPA、FDA等监管部门审批之后才能销售,主要应用于医院及其他医疗机构;但LVD产品获批周期往往很长,为了满足临床需求,目前大多肿瘤早筛产品都以LDT形式率先落地以获得收入。
LDT是实验室自行研发、验证、使用的检测方法,不需要国家药监局批准,也不需要注册试验,其产品研发成本低,且迭代更加灵活。LDT通过医院、体检中心、保险公司、药房及互联网渠道等渠道向特定人群提供测试,主要用于体检中心及直接面向消费者的渠道进行推广。
2023年第二季度,燃石医学肿瘤患病人群检测业务总营收为1.2亿元,同比增长6.5%。按业务划分,中心实验室收入为6624万元,较2022年同期7860万元下降15.7%;院内检测收入为5384万元,较2022年同期3418万元增长57.5%。
公司中心实验室业务指的是通过与医院、医生合作,将患者的液体活检或组织样本运送到公司的实验室进行测试,也即LDT业务;院内检测则是燃石医学与医院合作建立院内实验室,以便合作医院可以使用公司试剂盒,自行进行肿瘤相关的基因检测,即IVD产品。
比较而言,院外检测市场准入门槛相对较低,市场竞争激烈,且渠道费用比例通常较高,从而滋生了利益输送、强推检测服务等种种乱象;院内模式的合规性更强,因此从院外转向院内将成为肿瘤早筛行业的长期趋势。
药企合作业务则是燃石医学财报中的另一个亮点,2023年Q2公司药企合作业务收入为2619万元,较2022年同期的1807万元增长了44.9%;报告期内签订的新合同总价值达8800万元,同比增长60%。
药企服务主要是为药企提供“伴随诊断+MRD检测”产品的研发服务,协助药企更好地筛选靶点、研发新药。目前燃石医学为药企提供“伴随诊断和微小残留病灶(MRD)检测”产品的研发服务,能够监测术后肿瘤复发风险,此前公司肺癌MRD产品已经以“外送”模式上市,并计划扩展到结直肠癌等其它肿瘤。不过从收入规模来看,燃石医学的药企合作业务还只能算是一个“添头”,后续成长潜力仍需时间检验。
小结
癌症筛查是早期发现癌症和癌前病变的重要途径,预计未来随着健康意识的提升,癌症筛查的渗透率将逐渐增加。然而,癌症早筛产品准确率不高、价格较医院检查偏高、难以纳入医保等因素将成为行业规模发展的阻碍。
横向对比其他同类公司,相关癌症早筛概念股在二级市场估值普遍不高,主要原因在于诊断市场竞争愈发内卷,而癌症早筛业务商业化前景尚不明朗。对于燃石医学来说,若欲重振市场信心,摆脱亏损困局已是当务之急。
资讯来源:美股投资网 TradesMax.com 美股大数据 StockWe.com
美股投资网获悉,随着新冠产品的收益蒸发,辉瑞(PFE)希望在新兴的减肥药市场上分一杯羹。
分析师表示,辉瑞即将公布的实验性减肥药danuglipron的数据将对该公司在新兴减肥药市场与主要企业诺和诺德(NVO)和礼来(LLY)竞争至关重要。
投资者正在等待辉瑞在今年年底前公布其每日服用两次的口服药在非糖尿病肥胖患者中的二期试验数据。他们希望看到这种药物能达到与礼来每天服用一次的药片相似的减肥效果。投资者也迫切希望辉瑞在明年初公布每日服用一次的danuglipron的试验数据,这被认为是该药物更具竞争力的版本。
辉瑞看到了这一领域的重大机遇,该公司希望从新冠产品需求暴跌中反弹,并扭转今年约40%的股价跌幅。
辉瑞首席执行官Albert Bourla在1月份表示,GLP-1(一类模仿肠道激素来抑制食欲的肥胖和糖尿病药物)的市场最终可能增长到900亿美元,该公司希望通过口服减肥药占据100亿美元的市场份额。
今年6月,辉瑞放弃每日服用一次的实验性减肥药lotiglipron的开发,理由是出于对肝脏安全的担忧。自那以来,投资者对该公司在减肥药行业的潜力变得更加悲观。这使得辉瑞只能开发每日服用两次的danuglipron,但华尔街对此并不那么兴奋,因为该药物不如每日服用一次的药物方便。
这些试验的积极数据可能会激发人们对辉瑞的热情,这种热情曾推动今年诺和诺德、礼来的股价走高。
Cantor Fitzgerald分析师Louise Chen表示:“如果辉瑞的数据是积极的,那么我认为人们可能能够超越所有这些新冠产品的威胁。”
减肥口服药可能对这三家公司都有利。口服药物通常比注射药物更容易制造,而且对医生开处方和病人服用更方便。随着对药物需求的飙升,药片也可能有助于缓解困扰许多注射类药物的供应紧张。
减重效果需达15%
在第二阶段试验数据公布之前,几位分析师曾表示,辉瑞的每日两次的药物必须与礼来的每日一次的药物一样有效,才能具有竞争力。Chen表示,这意味着至少可以减掉14%到15%的体重。
Leerink Securities分析师David Risinger在10月份表示,辉瑞的danuglipron需要显示出“15%左右”的减重效果,才能与礼来的orforglipron竞争。
这些结果似乎与诺和诺德的semaglutide(Ozempic 和 Wegovy 中使用的活性成分)高剂量口服版本所带来的减重效果一致。
根据6月份公布的三期临床试验结果,超重或肥胖患者每天服用一次50 毫克诺和诺德药物 , 68 周后体重平均减轻 15.1% 。
关注每日服用一次的药物版本
即使辉瑞即将公布的数据令人鼓舞,许多投资者仍将渴望看到每日服用一次的药物版本的疗效和安全性。
富国银行分析师Mohit Bansal在6月份的研究报告中表示,医生通常更喜欢每天服用一次的药物,而不是每天服用两次的药物。
健康专家表示,如果患者需要两次服药,他们经常会忘记服药。
每天服用一次的danuglipron也可以消除对胃肠道副作用的担忧,比如恶心和呕吐。
Leerink Partners的Risinger在10月份的报告中表示,在二期试验中,停止服用辉瑞每日两次的danuglipron的患者比例可能高于停止服用礼来orforglipron的患者比例。他表示,部分原因是danuglipron的每日总剂量要高得多,这可能会导致更多的不良反应。
分析师表示,辉瑞公司似乎相信,每天服用一次这种药物可以减轻胃肠道副作用。
更大的问题是,每日服用一次的药片是否能在2024年进行三期试验,这被视为获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的重要步骤。
辉瑞认为这是可能的。在公司第三季度财报电话会议上,辉瑞首席科学官 Mikael Dolsten 表示,公司有望在明年对每日服用一次的药物版本进行关键后期试验。
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