美股投资网获悉，在本周召开的会议上，欧洲药品管理局(EMA)的专家小组对赛诺菲(SNY)与Insmed(INSM)的两款新药做出了推荐在该地区上市的积极意见。

EMA下属的欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2025年10月13日至16日召开了10月会议。除了推荐新药获批外，该委员会还否决了赛诺菲的一款新药，并推荐了8项新的药品适应症扩展申请。

EMA于周五发布的会议简报显示，赛诺菲的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂——Wayrilz(rilzabrutinib)已获得CHMP的积极意见，该药物被推荐作为免疫性血小板减少症的后线治疗。免疫性血小板减少症是一种以出血为特征的免疫介导性疾病。

赛诺菲表示，这一决定基于该公司关键的LUNA 3期临床试验。该试验同时达到了主要和次要终点。

与此同时，Insmed的每日一次口服疗法Brinsupri也获得了CHMP支持，用于治疗12岁及以上的非囊性纤维化支气管扩张症患者。非囊性纤维化支气管扩张症是一种肺部疾病。

若后续负责审查CHMP推荐意见的欧盟委员会批准该药物，Brinsupri将成为该地区首个获批用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症的疗法。

然而，赛诺菲为Rezurock提交的、用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的上市授权申请，未获得CHMP的积极意见。慢性移植物抗宿主病是干细胞移植后的一种并发症。

赛诺菲指出，Rezurock已在包括美国在内的十几个国家上市。该公司表示，CHMP的这一决定令人失望，并将寻求对该决定进行重新审查。

赛诺菲通用药物部门执行副总裁Olivier Charmeil表示“我们将继续与欧洲药品管理局密切合作，致力于为欧盟等待治疗的患者带来这一疗法。”

在药品适应症扩展方面，罗氏(RHHBY)与百健(BIIB)联合销售的抗体疗法Gazyva(Gazyvaro)获得了CHMP支持，用于治疗成人特定类型的狼疮性肾炎。狼疮性肾炎是一种肾脏疾病。

再生元制药公司(REGN)的PD-1免疫检查点抑制剂Libtayo有望获得欧盟批准。CHMP支持该药物作为成人皮肤鳞状细胞癌患者在手术和放疗后的辅助治疗。

这家总部位于纽约的生物科技公司表示，本月早些时候，该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对同一适应症的批准。预计欧盟委员会将在未来几个月内就该药物的上市授权做出最终决定。

此外，Agios(AGIO)的口服丙酮酸激酶激活剂Pyrukynd(mitapivat)也获得了CHMP的积极意见，新增适应症为治疗成人α或β地中海贫血相关的贫血症。

其他获得适应症扩展支持的公司还包括施贵宝(BMY)、辉瑞(PFE)、强生(JNJ)以及诺华制药(NVS)。

资讯来源：美股投资网 TradesMax.com 美股大数据 StockWe.com

美股市场周四早盘一度表现强劲，核心驱动力来自芯片巨头台积电（TSM）的超预期业绩。公司第三季度净利润同比超预期增长39%，创下历史新高，并在法说会上调全年销售预期，明确看好AI大趋势。

受此提振，美股三大股指集体高开，纳指涨幅最高触及0.41%，科技板块表现突出，其中美光（MU）涨超6%，英伟达涨1.7%。

然而，这份积极情绪未能维持至收盘。三大股指全天高开低走，最终集体收跌，道指收跌0.94%，纳指收跌1%。在多数板块承压下，仅半导体板块凭借龙头股的支撑收绿，成为当日市场中少数的例外。

地区银行引爆信贷警报 

导致今天市场情绪急转直下的核心因素，是两家地区银行披露的涉及欺诈指控的贷款问题，这直接点燃了市场对借款人信用状况恶化的恐慌。

• Zions Bancorp（ZION）股价收跌13.14%，该行披露其全资子公司在圣地亚哥承销的一笔循环授信贷款计提了5000万美元的核销。Zions在诉讼中称，这笔始于2016年至2017年、总额超6000万美元的贷款，旨在帮助两只投资基金收购困境商业抵押贷款，且根据协议银行应拥有对全部抵押资产的“第一优先、完全登记的担保权益”。然而，调查发现许多抵押票据及其对应不动产已被转移，且房产已被查封或即将法拍。

• Western Alliance Bancorp（WAL）股价亦重挫超10.83%，因其表示也曾向同一批借款人提供贷款。该行在诉讼中指出，一笔未偿余额为9860万美元的贷款，原本应受第一顺位抵押权保护，但借款人涉嫌伪造产权保险文件来隐瞒已有优先抵押权，并转移了本应用作附加抵押的银行账户资金。

恐慌迅速扩散至整个地区银行板块：成分股中，哥伦比亚银行股份系统公司收跌7.92%，加利福尼亚州银行收跌7.8%，另有多家银行股跌幅超过7%。

大型银行的跌幅相对温和，摩根大通（JPM）收跌2.34%，美国银行（BAC）跌3.55%，但整个金融板块一度重挫2.65%。

担忧波及另类资产管理

市场的担忧并未止步于银行业。对贷款质量的担忧迅速波及到私人信贷市场，导致另类资产管理机构和投行集体承压。

• 另类资管巨头集体承压： Blue Owl Capital（OWL）股价跌超7%，Ares Management（ARES）跌6.55%，黑石（BX）下跌逾3.6%，Apollo Global Management（APO）跌超5.3%，凯雷集团（CG）下滑逾4%。私人信贷市场“极度不透明”的特性，加剧了投资者的不安情绪。

• 投行面临敞口冲击：拥有此前破产的汽车零部件供应商First Brands风险敞口的投行Jefferies（JEF）股价周四收跌10.62%。该公司10月以来累计下跌约23%，有望创下自2020年3月新冠疫情暴发以来最糟糕的单月表现。

此前，与次级汽车贷款相关的Tricolor Holdings等公司破产，已导致摩根大通（JPM）、Fifth Third Bancorp等银行录得损失，Jefferies和瑞银也分别曝出7.15亿美元和5亿美元的相关风险敞口。

美股投资网分析师认为，本季度前，若干“孤立的”信用事件已预告在先，而此次欺诈指控性质的坏账，进一步加剧了市场的不安。更多个别信用事件’的出现，已对整个行业的投资者情绪构成冲击，尤其是那些被视为更依赖信贷质量的银行股。尽管整体信贷质量仍属良好，但在市场波动时，整个系统的“容错空间非常小”。

系统性风险压倒乐观预期

周四的市场走势明确印证了当前美股定价面临的困境：信贷危机带来的系统性风险已暂时压倒了AI繁荣带来的乐观预期。地区银行的暴跌，本质上是华尔街对当前信贷泡沫和贷款质量恶化的担忧集中释放。

在外有中美贸易摩擦升级、内有Z府停摆担忧等多重宏观不确定性的背景下，交易员纷纷加大对冲力度，市场情绪已显著趋于紧张。鉴于信贷问题对实体经济的传导效应迅速，金融板块的剧烈震荡意味着风险资产的定价逻辑可能正在面临一次痛苦的再评估。市场已在提示，不能仅凭科技板块的强劲表现来忽视潜伏在金融体系内的系统性风险。

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甲骨文披露AI基础设施业务盈利预期

甲骨文公司（ORCL）周四在年度投资者大会上首次披露其大型AI基础设施项目的具体盈利预测，成功缓解了华尔街对其高速增长的AI云业务盈利能力低下的担忧。此前市场质疑其云服务毛利率仅为14%，但甲骨文以新数据强势回应，推动股价收涨超3%。

甲骨文为AI盈利能力“正名”

此前，甲骨文的增长叙事一直处于一种矛盾状态：

一方面，公司凭借与OpenAI、Meta以及马斯克旗下xAI等巨头签署的大额AI数据中心开发协议，其积压订单——剩余履约义务（RPO）同比激增，估值随之攀升。在截至今年8月末的2026财年第一财季，公司RPO已增至4550亿美元，云基础设施（OCI）业务收入同比增长55%。

另一方面，华尔街始终质疑这些大额合同的盈利性。上周媒体报道指出，甲骨文AI云业务面临严峻的盈利压力，上一财季的服务器租赁业务录得毛利率仅为14%，远低于其传统软件业务约70%的毛利率，甚至低于许多非科技零售企业的利润水平。报道还提及，在某些情况下，由于租赁英伟达Blackwell架构等新版芯片，甲骨文甚至录得了“相当多”的亏损。

为消除市场疑虑，甲骨文在拉斯维加斯的年度大会上公布了关键的盈利预期。

公司以具体案例说明，一个为期六年、总收入达600亿美元的大型AI基础设施项目，其毛利率可达35%。

此外，甲骨文进一步上调了其积压订单数据，指出目前的剩余履约义务（RPO）已超过5000亿美元，并预计到2030财年，公司营收将达到2250亿美元。

核心数据提振信心 

美股投资网认为，新披露的35%毛利率数据，有效缓解了市场对AI云服务盈利能力较低的担忧。甲骨文股价盘中一度上涨超5%，最终收涨超3%。市场对AI基础设施业务盈利能力的乐观预期增强，也带动了同行业公司CoreWeave等股价上扬。

简而言之，甲骨文通过披露关键的盈利模型，成功向市场证明其通过大规模、长期AI基础设施合同实现的增长具备可持续性。35%的毛利率预期，虽然不及传统软件业务，但足以证明其AI业务能够实现健康且可观的回报，从而解除了笼罩在公司估值上空的盈利性疑云。

OpenAI正在重塑其云计算供应格局，这家全球估值最高的初创公司计划在未来几年向甲骨文等微软竞争对手采购服务器的支出，将超过其长期合作伙伴微软，标志着人工智能行业最重要合作关系之一的重大转变。

据The Information援引一位了解情况的OpenAI员工消息，OpenAI已为截至2030年的服务器支出准备了高达4500亿美元的预算。其中，从现在到2030年底，该公司计划向甲骨文等竞争对手租赁服务器的支出，将超过对微软的投入。

这一转变凸显了OpenAI飞速增长的算力需求已超出微软单一供应商的承载能力。尽管微软凭借130亿美元投资拥有优先供应权，但OpenAI首席执行官Sam Altman对微软数据中心建设速度的不满，促使双方在2024年夏季达成协议，允许OpenAI寻求其他云服务商。

对投资者而言，这一变化重塑了云计算市场格局。甲骨文股价在9月初宣布云业务未来四年将获得4000亿美元收入后飙升36%，而部分微软股东则表示更希望OpenAI继续独家使用Azure服务。尽管如此，微软仍将从OpenAI获得大量收入，后者计划到2030年在微软服务器上投入约1350亿美元。

微软与OpenAI合作关系生变

微软与OpenAI的排他性协议在2024年遭遇关键转折点。当年夏季，Altman向微软申请与其他云服务商洽谈的许可。此前，他曾多次向负责数据中心建设的Noelle Walsh施压，要求缩短建设周期。

据参会人士透露，在一次会议上，Altman询问Walsh为何无法加快进度。Walsh回应称，承包商浇筑混凝土不均匀导致返工等不可控因素拖延了施工。Altman随后质疑是否应该直接向微软CEO Satya Nadella反映问题。

微软首席财务官Amy Hood及其团队告诉同事，满足OpenAI的需求可能导致微软过度建设服务器，存在无法产生财务回报的风险。Azure高管私下认为，在指定时间内建设OpenAI要求的数个千兆瓦容量在物理上不可能实现。

最终，Nadella和Altman在2024年夏季达成共识，认为微软不可能成为OpenAI的唯一云服务商。微软随即开始批准OpenAI与其他供应商签约，同时保留了优先供应权——可以选择提供更多算力或允许OpenAI另寻来源。

甲骨文成最大受益者

获得微软许可后，OpenAI迅速展开行动。2024年7月，该公司与Oracle达成协议，在德克萨斯州建设一个1千兆瓦的数据中心。七个月后，双方宣布追加4.5千兆瓦容量的协议，耗电量相当于两座胡佛水坝。

据了解情况的人士透露，OpenAI计划通过2030年代初向甲骨文投入数千亿美元。该公司还签署了与CoreWeave的224亿美元云合约、与Google的独立协议，并同意从英伟达获得最高1000亿美元投资以建设自有数据中心。

部分微软高管质疑Oracle能否在2032年前提供额外4.5千兆瓦容量，并认为由于英伟达尚未确定下一代芯片价格，该协议可能超出预算。科技行业分析师和投资者近期也公开表达了类似怀疑。

微软的权衡考量

尽管失去部分业务，微软高管认为他们做出了正确决策。微软继续从OpenAI激增的收入中获得20%分成，并拥有免费使用OpenAI模型的权利，例如应用于Microsoft Copilot软件。此外，微软仍是唯一为OpenAI提供训练模型所需超级计算机的云合作伙伴。

Gabelli Funds投资组合经理Hendi Susanto表示，这让微软能够更好地管理AI需求的波动。微软和Oracle都是成熟的大型软件公司，自由现金流是其业绩的主要驱动力。我认为微软拥有更好的资本支出策略。

Equity Armor Investments投资组合经理Joe Tigay表示，如果OpenAI只使用Azure会更好，这点我不会撒谎。他管理的两只基金总值超6000万美元，其中2.8%为微软股份。

据参与微软与OpenAI谈判的人士透露，2023年签署协议时，“涉及这笔交易的每一个数字都比我们当时预想的要大。现在我们必须弄清楚如何调整，因为世界变化太快。”

OpenAI算力野心持续膨胀

OpenAI对算力的需求仍在加速扩张。Altman最近告诉同事，公司的目标是到2033年使用250千兆瓦的数据中心容量，相当于美国当前峰值能源使用量的三分之一。

据参会人士透露，在一次会议上，微软高管Jon Tinter询问Altman，如果OpenAI决定需要数百千兆瓦的数据中心——这一看似荒谬的目标需要数万亿美元投资——微软应该怎么办。OpenAI团队认真回应：微软可以选择建设这种容量，或为愿意提供的云服务商让路。

据听到Altman发言的人士透露，他曾告诉另一位AI研究人员，微软拒绝足够快地建设新数据中心，是OpenAI成功开发通用人工智能的最大障碍。

据参与微软谈判的人士透露："两家公司内部都有人讨厌这件事。微软内部有人不喜欢它，OpenAI内部也有人不喜欢它。他们有很多不喜欢的理由……但你仍然要去解决问题。对话中是否有紧张时刻?当然有。这很正常。"

人工智能的热浪正在席卷全球资本市场——但这股热浪究竟会孕育新的科技巨头，还是酿成又一场泡沫？

据英国《金融时报》最新报道，全球十家尚未盈利的AI初创公司在过去12个月内估值合计暴增近1万亿美元，创下史上最快的财富膨胀速度。

这十家企业包括OpenAI、Anthropic、xAI、Perplexity、Scale AI、Safe Superintelligence、Thinking Machines Lab、Figure AI、Anysphere和Databricks。今年以来，它们共同吸引了超过2000亿美元的风险投资资金，占美国VC全年投资总额的三分之二。

然而，它们几乎全部处于亏损状态。

VC一年烧掉2000亿美元，押注AI

2025年的风险投资圈，已经彻底被AI点燃。

PitchBook数据显示，美国VC今年在AI上的投入将超过2000亿美元，远超2021年“软件即服务（SaaS）”泡沫期的1350亿美元。相比之下，2000年互联网泡沫顶峰时，投向互联网公司的资金仅为105亿美元（折合通胀后约200亿美元）。

General Catalyst首席执行官赫曼特·塔尼贾直言：“当然这是泡沫。泡沫是好事，它让资本和人才聚集在新趋势上——虽然会带来混乱，但也孕育改变世界的公司。”

“估值失真”的AI独角兽

在硅谷，一家年收入仅500万美元的AI公司，如今要价高达5亿美元估值，是收入的100倍。

一位顶级VC合伙人坦言：“即使在零利率时代，这类公司估值也只有2.5亿到3亿美元。现在的市场就像所有人都在假设自己投中的是下一个OpenAI。”

这种“押宝式”投资逻辑背后，是集体的FOMO（害怕错过）情绪。Bessemer Venture Partners的投资人萨米尔·多拉基亚说：“AI是一种能给一切都‘多加一个零’的技术。”

“赢者通吃”的预期

Coatue资本合伙人卢卡斯·斯威舍认为，AI的格局可能重演互联网时代的规律——最终只有极少数公司胜出。

“那时候，谷歌和Meta几乎垄断了整个市场。这一轮，可能是15家公司，而不是5家。”

Salesforce首席执行官马克·贝尼奥夫更直白：“或许有1万亿美元的AI投资会被浪费，但最终AI会创造10倍的价值。科技创新的方式，一直是——把钱砸上去，看哪些能粘住墙。”

风险外溢：从初创到股市

如今，AI私企的估值波动正开始影响公共市场。

在过去几周里，AMD、英伟达、博通和甲骨文等巨头因与OpenAI合作而市值暴涨数千亿美元。若这些AI初创公司资金链吃紧，连锁反应或将拖累整个科技股板块。

尽管OpenAI的年化收入已达130亿美元，但与微软、谷歌的竞争使其仍深陷烧钱大战。训练下一代模型的成本正以指数级上升，而盈利时间表依旧模糊。

《风险投资之道》作者塞巴斯蒂安·马拉比将这一波热潮概括为一句话：

“如果我们能实现通用人工智能（AGI），这一切都值得；如果不能，那就全都不值。”

投资人押注的，不仅是模型的算力，更是Sam Altman能否实现人类智能的复制。

盛世还是泡沫？

AI或许真能开启万亿美元级新市场，但眼下的资本狂欢，已带上熟悉的味道——估值严重脱离盈利，故事先于事实。

是“AI盛世”的序章，还是又一场“泡沫神话”的重演？

当所有人都相信未来只属于少数“AI黑洞公司”时，泡沫，也往往离破裂不远。

一、公司概况与定位

Aptera Motors 是一家美国新能源汽车初创公司，专注于太阳能电动汽车（Solar Electric Vehicle, SEV）的研发与制造。

公司总部位于加利福尼亚州的 Carlsbad（或圣地亚哥附近区域）

Aptera 在 2019 年由原始创始人之一重启（Chris Anthony 与 Steve Fambro 等）成立新的实体 Aptera Motors Corp.，以推进其太阳能电动车愿景。

在重启前，Aptera 曾经经历过较复杂的历史与重组。早期 Aptera Motors（2006–2011）曾因资金问题停摆，公司在 2011 年清算。2020 年以后，新的 Aptera 推动通过众筹、投资等方式再次挺起。

二、愿景、使命与战略

使命 / 愿景：Aptera 致力于“将每一次出行都由太阳能驱动”的未来愿景。

它希望通过突破性的太阳能技术与高效能设计，重新定义交通工具的能量来源和结构效率。

在生产与制造层面，Aptera 试图摆脱传统汽车制造方式（例如大量钢结构冲压件、层层零部件组合等），转而运用复合材料、简化结构和供应链整合，降低复杂性与成本。

三、产品与技术特点

3.1 整体车型形式

Aptera 的主打车型是一辆三轮两座的太阳能电动车（SEV）——即车辆前后布局为三轮、载两人。

虽为三轮设计，但 Aptera 将其定位在乘用车或轻型电动车之列（而不是传统摩托车类别）

3.2 续航与太阳能辅助充电

Aptera 声称其整车设计效率极高，并在车身表面集成太阳能电池，有可能为车辆在日常通勤中提供部分“免费行驶里程”。例如，在良好日照条件下，太阳能可支持每天最高约 40 英里（约 64 公里）的行驶里程。

在充电模式下，其“Launch Edition”车型预计单次充电可达到约 400 英里（约 640 公里）的续航能力（具体版本、功率与配置不同可能有差异）

其宣传资料中称：“Aptera 是世界上最有效率的太阳能电动车，可借助专利太阳能设计支持每年 10,000 英里（约 16,000 公里）左右的免费行驶里程”（在理想条件下的估算）

3.3 结构设计与效率

车辆采用高度空气动力学优化外形，以降低风阻并减少能量消耗。

车身结构使用复合材料或轻量化材料（碳纤维、玻璃纤维混合结构等），目的是在保障强度的同时尽可能减重。

在最初设计中，Aptera 曾采用轮毂电机（hub motor）方案，但在后期为简化设计、提高可制造性，已改为采用标准轴驱动电机方案（前驱轴驱动）

3.4 “生产意向”（Production-intent）原型

Aptera 在 2024 年至 2025 年间展示了其“生产意向”原型（production-intent prototype / PI-2 等型号），用于进行实车验证、撞击测试、路试等，以迈向量产阶段。

这类原型已在低速条件下进行初步行驶测试，展示太阳能充电与电动车组合的可行性。

四、财务状况、融资与生产进展

从 2019 年至 2025 年 4 月，Aptera 宣称已通过众筹与外部投资筹集约 1.4 亿美元融资。

截至 2024 年底，公司仍处于亏损状态。2024 年净亏损约 3,490 万美元；2023 年净亏损约 5,920 万美元；2022 年净亏损约 6,150 万美元。

Aptera 为启动低量产阶段，还计划额外募集 6,000 万美元左右的资金。

在 2025 年 10 月，Aptera 宣布其注册声明已在美国证券交易委员会（SEC）生效，且有计划以股票形式进入公开市场（拟在纳斯达克挂牌，股票代码为“SEV”）

公司还与 New Circle Capital 的关联方签订了一项高达 7,500 万美元的股权融资额度（equity line of credit）协议，用于未来资金支持。

五、挑战、风险与竞争环境

5.1 主要挑战与风险

资金压力：汽车制造是资本密集型行业，从原型验证到量产需要巨额投入。Aptera 至今仍未进入大规模量产阶段，资金链稳定性是重大风险。

制造可行性：将高度效率与轻量化设计转化为量产可稳定可靠的汽车，是技术与制造工艺的双重挑战。

法规与安全标准：作为三轮车，其监管定位可能不如传统四轮车清晰。在碰撞安全性、认证标准、保险政策等方面可能面临额外门槛。

市场接受度：消费者对三轮新能源汽车的接受度、对太阳能辅助行驶的信心、充电基础设施等是潜在阻碍。

供应链与组件依赖：电池、车用电子、太阳能电池与复合材料等核心组件依赖外部供应商，其价格波动、质量与交付稳定性会对公司造成影响。

5.2 竞争格局

在“太阳能 + 电动车”融合的细分领域，Aptera 是较具代表性的参与者之一。其他公司如 Sono Motors 等也在开发太阳能车技术。

但整体电动车市场中，传统电动车制造商（特斯拉、比亚迪、蔚来、Lucid、Rivian 等）依然是强劲竞争者。Aptera 的竞争优势在于其极端高效设计与太阳能续航补充能力。

若未来Aptera 能够稳步量产并保持其高能效与低成本结构，它在特定细分市场（追求绿色出行、短程通勤、太阳能优先地区）可能具有差异化竞争力。